Phase
Condition
Leukemia
Treatment
Obinutuzumab
Rituximab
Clinical Study ID
Ages > 18 All Genders
Study Summary
Eligibility Criteria
Inclusion
Inclusion Criteria:
Age ≥18 years.
Newly diagnosed Acute lymphoblastic leukemia with CD20 expression on at least 20% ofblasts.
Signed written informed consent.
Adequate contraception in case of women with child-bearing potential
Exclusion
Exclusion Criteria:
Lymphoblastic lymphoma with bone marrow blasts<20%.
Patients with a history of chronic myeloid leukemia or other myeloproliferativedisease.
Major surgery within 4 weeks before enrollment.
Impaired cardiac function: ejection fraction <40% on echocardiography, QTc interval > 450 ms on baseline electrocardiogram. Myocardial infarction within 6 months priorto starting study; other clinically significant heart disease (e.g. unstable angina,congestive heart failure or uncontrolled hypertension, uncontrolled arrhythmias).
Active infection e.g. hepatitis B virus, hepatitis C virus, human immunodeficiencyvirus
Other concurrent severe and/or uncontrolled medical conditions: patients withanother primary malignant disease, except those that do not currently requiretreatment; acute or chronic liver, pancreatic or severe renal disease; anothersevere and/or life-threatening medical disease.
Serum creatinine > 2 times the upper normal limit of the laboratory, totalbilirubin> 2.5 upper normal limit unless related to Acute lymphoblastic leukemia,aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase > 5 upper normal limit,unless related to Acute lymphoblastic leukemia
Intolerance to treatment with monoclonal antibody.
Positive pregnancy test (beta human chorionic gonadotropin) for women ofchildbearing age.
Inability to obtain written informed consent.
Inability to comply with regular monitoring.
Study Design
Connect with a study center
Klinika Hematologii z Pododziałem Chorób Naczyń Uniwersyteckiego
Białystok,
PolandActive - Recruiting
Oddział Hematologii Onkologicznej Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny
Brzozów,
PolandActive - Recruiting
Klinika Hematologii i Transplantologii Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego
Gdańsk,
PolandSite Not Available
Klinika Transplantacji Szpiku i Onkohematologii Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy, Oddział w Gliwicach
Gliwice,
PolandActive - Recruiting
Klinika Hematologii i Transplantacji Szpiku, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny
Katowice,
PolandActive - Recruiting
Klinika Hematologii i Transplantacji Szpiku, Świętokrzyskie Centrum Onkologii
Kielce,
PolandActive - Recruiting
Klinika Hematologii Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego
Kraków,
PolandSite Not Available
Oddział Hematologii i Chorób Wewnętrznych z Pododdziałem Dziennym Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o.
Kraków,
PolandActive - Recruiting
Oddział Hematologiczny Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Legnicy
Legnica,
PolandActive - Recruiting
Klinika Hematoonkologii I Transplantacji Szpiku, Uniwersytet Medyczny w Lublinie
Lublin,
PolandActive - Recruiting
Oddział Hematologii i Transplantacji Szpiku Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. Św. Jana z Dukli w Lublinie
Lublin,
PolandActive - Recruiting
Oddział Kliniczny Hematologii Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie
Olsztyn,
PolandActive - Recruiting
Klinika Hematologii i Chorób Rozrostowych Układu Krwiotwórczego Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu
Poznań,
PolandActive - Recruiting
Klinika Hematologii, Kliniczny Szpital Wojewódzki nr 1
Rzeszów,
PolandSite Not Available
Klinika Hematologii Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego
Szczecin,
PolandActive - Recruiting
Oddział Hematologii, Specjalistyczny Szpital Miejski
Toruń,
PolandActive - Recruiting
Klinika Chorób Wewnętrznych i Hematologii Wojskowy Instytut Medyczny
Warszawa,
PolandActive - Recruiting
Klinika Hematologii, Instytut Hematologii i Transfuzjologii
Warszawa,
PolandActive - Recruiting
Klinika Hematologii, Onkologii i Chorób Wewnętrznych Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
Warszawa,
PolandActive - Recruiting
Katedra i Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
Wrocław,
PolandActive - Recruiting
Oddział Hematologiczny Z Oddziałem Nowotworów Krwi Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych Z Krajowym Bankiem Dawców Szpiku
Wrocław,
PolandActive - Recruiting
Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
Łódź,
PolandActive - Recruiting
Not the study for you?
Let us help you find the best match. Sign up as a volunteer and receive email notifications when clinical trials are posted in the medical category of interest to you.