Descubra un estudio clínico que investiga una terapia T CAR en investigación para la leucemia linfocítica crónica (LLC) y el linfoma linfocítico de células pequeñas (LLP) recurrente o refractario.
Acerca del estudio
Este estudio clínico de investigación está buscando adultos de 18 años de edad o más a quienes se les haya diagnosticado leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLP) recidivante o refractario. El fármaco del estudio en investigación es un tratamiento que utiliza sus propias células inmunitarias, denominadas células T, y los modifica en células T del receptor antigénico quimérico (CAR) denominado JCAR017. La terapia con células T CAR con JCAR017 puede ayudar a tratar su cáncer.
El propósito de TRANSCEND CLL 004 es evaluar la actividad anticancerosa, la seguridad y la tolerabilidad de JCAR017 en pacientes con LLC o LLP recidivante o refractario. Se evaluará a las personas a fin de determinar su elegibilidad para participar. Cada persona que reúna los requisitos recibirá el fármaco del estudio en investigación y los exámenes médicos y los análisis de laboratorio relacionados con el estudio sin costo.
Acerca de la LLC y el LLPLa leucemia linfocítica crónica (LLC) y el linfoma linfocítico de células pequeñas (LLP) son el mismo cáncer, pero se producen en dos áreas diferentes del cuerpo: en la sangre y la médula ósea, y en los ganglios linfáticos, respectivamente. Este cáncer afecta los linfocitos, que son un tipo de células inmunitarias que ayudan al cuerpo a combatir las infecciones. Sin la capacidad para desarrollar linfocitos sanos, aquellas personas con LLC o LLP quedan expuestos a un mayor riesgo de contraer infecciones y enfermedades.
En la actualidad, se está llevando a cabo la investigación sobre un fármaco del estudio en investigación para determinar si puede tratar su LLC/LLP. Además, es posible que usted pueda participar, si reúne los requisitos.
Acerca del fármaco del estudio en investigación y la terapia con células T CARLa terapia con células T CAR es un nuevo e innovador tratamiento contra el cáncer que hace que el uso de las propias células del cuerpo ayude a combatir el cáncer. A través de un proceso denominado leucoféresis, se obtienen algunas de sus células T (un tipo de célula inmunitaria) y se envían a una planta de fabricación. Cuando las células estén en la planta, se modificarán con un gen para ayudar a su cuerpo a reconocer y atacar las células cancerosas. Esta nueva terapia se denomina JCAR017 y es el fármaco del estudio en investigación en TRANSCEND CLL 004.
Más información acerca de la participación en el estudio
La participación en el estudio dura aproximadamente 26 meses. Esto incluye:
- Un período previo al tratamiento que tendrá lugar siete días antes del período de tratamiento. Durante este tiempo, el médico del estudio confirmará si usted es elegible para el tratamiento. Si usted es elegible, se tomarán las mediciones iniciales.
- Un período de tratamiento que durará hasta 30 días. l tratamiento es una infusión de un día, con un período de seguimiento concentrado en los primeros 30 días.
- Un período de seguimiento en el que usted visitará el centro del estudio al menos ocho veces antes de que finalice su participación en el estudio. Este período durará dos años.
El fármaco del estudio en investigación usado en TRANSCEND CLL 004 se denomina JCAR017. Este fármaco es el resultado de una modificación en las propias células inmunitarias (células T) del participante con un receptor antigénico quimérico (chimeric antigen receptor, CAR). Estas células T modificadas (células T CAR) pueden dirigirse a las células cancerosas y reducir su cantidad, lo cual podría luego ofrecer un entorno en el cual las células sanas crezcan normalmente. JCAR017 se administra una vez como infusión durante el período de tratamiento.