Complete Revascularization Versus Culprit Lesion Only PCI in NSTEMI

Last updated: January 15, 2025
Sponsor: Leipzig Heart Science gGmbH
Overall Status: Active - Recruiting

Phase

N/A

Condition

Blood Clots

Congestive Heart Failure

Hypercholesterolemia

Treatment

Culprit-lesion revascularization

Non-culprit-lesion revascularization

Clinical Study ID

NCT05786131
2023-019
  • Ages > 18
  • All Genders

Study Summary

Prospective, randomized, controlled, multicenter, open-label trial to study whether multivessel percutaneous coronary intervention (PCI) is superior over culprit-lesion only PCI in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI) and multivessel coronary artery disease.

Eligibility Criteria

Inclusion

Inclusion Criteria:

  • NSTEMI as suggested by high-sensitivity troponin algorithms

  • Multivessel coronary artery disease

  • Identifiable culprit lesion

  • Informed consent

Exclusion

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years

  • Cardiogenic shock

  • Sustained ventricular tachycardia (VT) or ventricular fibrillation (VF)

  • Contraindication for coronary revascularization

  • Prior coronary artery bypass graft

  • Indication for coronary artery bypass graft surgery

  • Non-culprit lesion located in the left main coronary artery

  • Co-morbidity with life expectancy less than 6 months

  • Type 2 myocardial infarction

  • Pregnancy and breast feeding period

Study Design

Total Participants: 3390
Treatment Group(s): 2
Primary Treatment: Culprit-lesion revascularization
Phase:
Study Start date:
October 27, 2023
Estimated Completion Date:
July 31, 2027

Study Description

The complete revascularization versus culprit lesion only PCI in NSTEMI (COMPLETE-NSTEMI) trial aims to investigate whether multivessel complete PCI is superior over culprit-lesion only PCI in patients with NSTEMI and multivessel coronary artery disease.

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  • LKH Univ. Klinikum Graz, Clinical Department of Cardiology

    Graz, 8036
    Austria

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  • Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III

    Innsbruck, 6020
    Austria

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  • Klinik Ottakring, 3. medizinische Abteilung

    Wien, 1160
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    Bad Berka, 99437
    Germany

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    Bad Krozingen, 79189
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    Bad Oeynhausen, 32545
    Germany

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    Berlin, 12683
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    Leipzig, 04229
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  • Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Kardiologie

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  • Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Kardiologiy

    Leipzig, 04103
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  • Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen

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  • Klinikum der Universität München, Medizinische Klinik und Poliklinik I

    München, 80336
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  • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier, Herzzentrum Innere Medizin III - Kardiologie

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    Villingen-Schwenningen, 78052
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  • Städtisches Klinikum Wolfenbüttel gGmbH, Klinik für Innere Medizin - Kardiologie,

    Wolfenbüttel, 38302
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  • Helios Klinikum Wuppertal, Herzkreislaufforschung

    Wuppertal, 72117
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