Phase
Condition
Endometrial Cancer
Treatment
systematic lymphadenectomy (LNE)
Standard surgical procedure for endometrial cancer
Clinical Study ID
Ages 18-75 Female
Study Summary
Eligibility Criteria
Inclusion
Inclusion Criteria:
histologically confirmed EC of clinical stages T1b and T2 (all histological types)and stage T1a G3 type 1 (endometrioid, endometriod with squamous differentiation,mucinous) or type 2 tumors (any percentage of serous or clear cell component) orcarcinosarcoma
a) no previous surgery concerning EC (primary surgery) or b) surgery afterhysterectomy (e.g. for presumed low risk endometrial cancer) is allowed within 8weeks after hysterectomy if no LNE was performed (secondary surgery)
absence of bulky lymph nodes
performance status ECOG 0-1
age 18 - 75 years
written informed consent
adequate compliance
Exclusion
Exclusion Criteria:
stage pT1a, G1 or G2 tumors of type 1 histology
sarcomas (except for carcinosarcoma = malignant mixed Müllerian tumor)
EC of FIGO stages III or IV (except for microscopical lymph node metastases)
evidence of extrauterine disease by visual inspection
recurrent EC
preceding chemo-, radio, or endocrine therapy for EC
any concomitant disease not allowing surgery including lymphadenectomy and/orchemotherapy
any medical history indicating excessive peri-operative risk
any current medication containing considerable surgical risk (e.g. bleeding: due tooral anticoagulating agents)
any known disorder or circumstances making participation in trial and follow-upquestionable. Insufficient compliance is expected.
patients with second malignancies if disease or treatment might have an impact onthe patient's prognosis
known HIV-infection or AIDS
simultaneous participation in other clinical trials if not permitted by the steeringcommittee (translational or QoL studies not interfering with the objectives of ECLATare allowed)
Study Design
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