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Therapeutic Areas: Oncology
Disease Category: Cancer/Chemotherapy

Trial Information

Tolérance et absorption systémique de la lotion topique Menadione pour les éruptions cutanées reliées à l’inhibiteur du récepteur du facteur de croissance épidermique (R-EGF)

Il s'agit d’une étude de recherche clinique sur un traitement expérimental, la lotion topique Menadione (Menadione). Le traitement Menadione est un traitement expérimental et il n'a pas été approuvé pour un usage public. Cette étude comparera la lotion médicamenteuse de l’étude à une lotion de placebo.

Hana Biosciences, Inc., la société qui élabore Menadione est le promoteur de cette étude. Les inhibiteurs du R-EGF sont utilisés pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer du pancréas, le cancer colorectal et le cancer de la tête et du cou. L’éruption cutanée est un des effets secondaires des inhibiteurs du R-EGF.

Cette étude est une étude de Phase 1. Les objectifs principaux de l’étude sont :

• • Évaluer la progression de l'état des éruptions cutanées et l’absorption systémique du Menadione en tant que traitement émergent et pré-émergent pour les éruptions cutanées reliées à l’inhibiteur du R-EGF.
• • Évaluer l’efficacité et l'innocuité du Menadione en tant que traitement émergent et pré-émergent pour les éruptions cutanées reliées à l’inhibiteur du R-EGF.

Pour être considéré pour l’étude, vous devez satisfaire les principaux critères d’admissibilité :

Critères d'inclusion

• Hommes ou femmes âgées de dix-huit (18) ans ou plus.
• Avoir reçu une prescription d’un inhibiteur du R-EGF approuvé pour le traitement d'un cancer et prévoir commencer ce traitement à l'intérieur de 14 jours.
• Un état de performance ECOG de 0-2.
• Avoir une espérance de vie d’au moins 4 mois.

Critères d'exclusion

• Recevoir tout traitement actuel pour le cancer autre que l’inhibiteur du R-EGF prescrit ou une polythérapie qui est actuellement composé d’un inhibiteur du R-EGF qui entraînerait un risque inacceptable pour le sujet.
• La présence de toute maladie active qui pourrait rendre le cycle d'application inacceptable pour l'application de la lotion.
• Traitement antérieur avec toute thérapie d’inhibiteur du R-EGF commercialisé ou faisant l’objet d’une étude à l’intérieur de 3 mois avant la pré-sélection.
• Hypersensibilité connue à la menadione ou autres composés similaires incluant tout ingrédient inactif.

Linda Casey
Montreal General Hospital
Located in
Montreal, QC
Canada
Phone: 514-934-1934 ext. 44328
EMail: linda.casey@muhc.mcgill.ca

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